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医学前沿
全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod获美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力 2022-1-2

近日,全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。基于此,efgartigimod成为首个且目前唯一获FDA批准的FcRn拮抗剂,也是首个获批的专门针对减少致病性免疫球蛋白(IgG)这一gMG潜在驱动因素的疗法。这意味着,efgartigimod已经成为了多年来重症肌无力创新性药物的新突破,为攻克全身性重症肌无力提供了全新的治疗手段。

 

全身型重症肌无力首创新药—抗FcRn单抗获FDA批准上市 2021-12-20

12月17日, Argenx宣布, 美国FDA批准VYVGART™(efgartigimod alfa-fcab)上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成人全身性重症肌无力 (gMG)。gMG是一种导致肌肉功能丧失的自身免疫性疾病。

 

FcRn拮抗剂Ⅲ期研究结果喜人,全身型重症肌无力患者迎来新福音! 2021-10-12

重症肌无力(MG)是一种慢性自身免疫病,被纳入了2018年国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。肌无力加重累及呼吸肌可引起危象,如果救治不及时可危及生命,严重影响患者的生活质量和劳动能力,给家庭和社会带来沉重负担。

 

半数重症肌无力在人生黄金年龄首次发病 2021-9-29

“在中国,绝大多数重症肌无力者均在接受药物治疗,但仍有部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情;此外还有10%-20%难治型患者、15%-20%可能发展为危象的患者,成为临床治疗的重要挑战。”9月23日-25日在中华医学会、中华医学会神经病学分会主办的中华医学会第二十四次全国神经病学学术会议上,中南大学湘雅医院神经内科主任医师、神经免疫与神经肌病亚专科主任杨欢教授在现场分享。

 

重症肌无力患者运动干预的随机对照试验 2021-7-27

重症肌无力(MG)患者如何通过锻炼改善病情,一直是让医生纠结的问题。一方面,运动对于增强患者包括心肺在内的机体功能,必要且有益;而同时,MG的特点是运动后加重、休息后减轻。

 

再鼎医药1.75亿美元引进的“first-in-class”疗法申报临床 2021-7-9

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,再鼎医药提交了三项efgartigimod注射液的临床试验申请,并获得CDE受理。公开资料显示,efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。2021年1月,再鼎医药通过一项高达1.75亿美元的合作从argenx公司获得了该候选药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家权益。

 

巴托利单抗治疗全身型重症肌无力二期临床取得积极结果 2021-7-7

和铂医药公告称,巴托利单抗(HBM9161)在中国全身型重症肌无 力(「gMG」)患者中的II期概念验证性临床试验(「II期研究」)期中分析的积极研究结果。II期研究数据表明,在统计学和临床获益层面,巴托利单抗均显示出优于安慰剂的临床改善,以及良好的安全性和耐受性。巴托利单抗有望成为填补gMG患者目前治疗空白的新选择。III期临床试验预计将在2021年下半年启动。

 

他克莫司新增超说明书目录适应症:重症肌无力 2021-6-28

近年来,“他克莫司”已逐渐成为重症肌无力治疗的临床一线用药。由于价格较贵,服用该药对长期服药的患者群体造成较重的经济负担,为节约治疗费用,部分患者不得不拒绝使用该药或擅自减少药量,影响临床预期疗效。

 

 
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