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UCB拟并购Ra Pharma,丰富重症肌无力及罕见病研发管线

编辑:若初 浏览次数:110 发表日期:2019-10-10 【收藏】
来源:商业资讯

2019年10月10日 01:22 AM东部夏令时,马萨诸塞州布鲁塞尔-(BUSINESS WIRE)-UCB和Ra Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:RARX,Ra Pharma)今天宣布其进入根据合并协议,UCB将收购Ra Pharma。根据该协议的条款,Ra Pharma股东将在收盘时以Ra Pharma每股股票的价格48美元为基准(预计交易总额约25亿美元/22亿欧元)。两家公司的董事会均一致批准了此项交易,该交易尚待Ra Pharma股东批准,并获得反托拉斯清算和其他惯例成交条件。

Ra Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,利用专有的肽化学平台开发新型疗法,用于治疗由补体系统(先天免疫系统的关键组成部分)的过度或不受控制的活化所引起的严重疾病。该公司成立于2008年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。该公司的ExtremeDiversity™平台可生产合成的大环肽,将多肽的多样性和特异性与小分子的药理特性相结合。

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Ra Pharma的3期候选药物zilucoplan是每天一次自我给药的C5皮下肽抑制剂。 2018年12月,Ra Pharma宣布了zilucoplan的2期临床试验在广义重症肌无力(gMG)患者中获得的阳性结果,在主要和次要终点均达到了临床上有意义的并具有统计学意义的降低。 Zilucoplan目前正处于治疗gMG的第3阶段测试中,预计将于2021年初取得最佳结果。Zilucoplan可能解决的其他适应症包括免疫介导的坏死性肌病(IMNM),肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和其他组织尚未满足的医疗需求的基于补体介导的疾病。 Ra Pharma还开发了zilucoplan的缓释制剂以及潜在的一流口服小分子C5抑制剂。Ra Pharma研发管线(图片来源: Ra Pharma)

UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier说:“ Ra Pharma是解决UCB病人价值增长战略多个领域的出色战略选择。交易完成后,此次收购将增加我们强大的内部增长机会–未来五年将推出六种潜在产品,通过后期和早期状态的项目来加强我们的神经病学和免疫学专营权。此外,该组合将使我们有机会成为治疗重症肌无力患者的领先者,重症肌无力是一种由自身抗体介导的,医疗需求未得到满足的自动抗体介导的神经系统孤儿疾病,并为我们的创新引擎增加了高效的技术平台。

战略依据

拟议中的收购是UCB战略增长道路的一部分,即自2019年1月以来的“加速和扩展”阶段。将Ra Pharma的“产品中的管道”肽C5抑制剂zilucoplan与UCB的抗FCRn rozanolixizumab一起使用可能会创造机会为更多的重症肌无力患者提供更好的治疗选择。除了重症肌无力,这项收购还具有使UCB能够为神经病学和免疫学中几种罕见疾病以及不同的递送形式(包括延长释放和口服产品)提供新的治疗机会的潜力。合并后的产品组合还可以在扩大与罕见病患者和医疗保健市场的联系方面发挥协同作用。

另外,UCB可以使用专有技术平台来生产合成的大环肽。该平台称为ExtremeDiversity™,基于信使核糖核酸(mRNA)展示,将治疗性抗体的多样性,特异性和高亲和力与小分子的诱人药理特性相结合。它有可能增强UCB的药物发现能力,并为Ra Pharma在该领域久经考验的专业知识和人才提供访问渠道。 UCB还将进一步加强其在美国的业务,特别是在马萨诸塞州波士顿地区(美国)的创新中心。

Ra Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Doug Treco博士评论说:“ UCB与我们一样致力于罕见病患者群体,并致力于在以下领域开发新颖,可及且具有成本效益的疗法:免疫学和神经病学。我坚信,从我们独特的早期和晚期治疗流程向患者推广新的治疗选择是我们的正确合作伙伴。 Ra Pharma的技术平台是UCB领先的创新能力的理想补充,我们的科学家期待与UCB的整个团队合作。”

交易条款,批准和关闭时间

交易完成后,Ra Pharma股东将以每股Ra Pharma股份的价格获得48.00美元(约合25亿美元/ 22亿欧元),交易价值约为21亿美元/ 20亿欧元(扣除Ra Pharma的现金) 。现金对价比Ra Pharma签署前30天成交量加权平均收盘价高出Ra Pharma股东约93%。该交易已获得UCB和Ra Pharma董事会的一致批准,并且仍需获得Ra Pharma股东的批准,以获得反托拉斯清算和其他惯例成交条件。 UCB和Ra Pharma预计将在2020年第一季度末完成交易。


关于广义重症肌无力(gMG)

广义重症肌无力是一种不可预测的慢性自身免疫疾病,其中自身抗体攻击神经-肌肉连接处的特定蛋白质。这破坏了神经与肌肉的交流方式,导致肌肉无力和疲劳。男性和女性都受到同等程度的影响,它可以发生在任何年龄和种族之间。重症肌无力是一种罕见的疾病,在美国,欧盟和日本的近200,000名患者受到影响(Gilhus N,N Engl J Med 2016; 375:2570-812015)。患有gMG的人会出现多种症状,包括眼睑下垂和双眼视力下降以及严重的肌无力,这可能会威胁生命,导致呼吸肌无力。

关于免疫介导的坏死性肌病(IMNM)

免疫介导的坏死性肌病(IMNM)是一种罕见的,严重的,进行性神经系统疾病,其特征是严重的近端(例如,臀部和肩膀)肌肉无力。自身免疫性肌病的患病率约为每100,000例15例,IMNM约占所有IMM病例的10-15%。这表明在美国大约有6,000人患有IMNM。在美国和欧盟中,共有6000多名患者受到影响。 (Anquetil等人Autoimmunity Reviews 18(2019)223–230)IMNM仅在最近才被理解为是广泛的特发性炎症性肌病中的一个独特实体,但到目前为止,尚无批准的疗法。

肌萎缩性侧索硬化症(ALS)是一种罕见的进行性运动神经元退行性疾病,影响了全球超过200,000人(仅在美国就有30,000人)。在参与肌肉运动的中枢神经系统(大脑和脊髓)中导致肌肉无力并最终瘫痪。有关更多信息,请访问www.ALS.org

Zilucoplan是一种大环肽,设计用于以亚纳摩尔亲和力结合补体C5,并在经典,替代或凝集素途径激活后变构抑制其裂解成C5a和C5b,并阻断膜攻击复合物(MAC)组装。 Zilucoplan正在Ra Pharmaceuticals进行临床开发,尚未在世界任何地区获得批准。除了最近在gMG中启动的第3期研究以及即将在IMNM中进行的第2期研究之外,zilucoplan还被选为由Sean M. Healey&AMG赞助的多中心ALS平台研究中首批要测试的药物之一。 Mass General的ALS中心。

关于Ra Pharmaceuticals Inc.

Ra Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于领导补体生物学领域,为罕见病患者提供创新且易于使用的疗法。 RA Pharma发现并开发了针对补体级联反应关键成分的肽和小分子。有关更多信息,请访问:www.RaPharma.com。

关于UCB

UCB,比利时布鲁塞尔(www.ucb.com)是一家全球性生物制药公司,致力于发现和开发创新药物和解决方案,以改变患有免疫系统或中枢神经系统严重疾病的人们的生活系统。 UCB在约40个国家/地区拥有7500多名员工,2018年的收入为46亿欧元。UCB在布鲁塞尔泛欧交易所上市(股票代码:UCB)。


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