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他克莫司新增超说明书目录适应症:重症肌无力

编辑:若初 浏览次数:76 发表日期:2021-06-28 【收藏】
来源:爱力重症肌无力关爱中心

近年来,“他克莫司”已逐渐成为重症肌无力治疗的临床一线用药。由于价格较贵,服用该药对长期服药的患者群体造成较重的经济负担,为节约治疗费用,部分患者不得不拒绝使用该药或擅自减少药量,影响临床预期疗效。


2016年至今,为减轻病友们服用他克莫司的经济负担以及购药问题,爱力推出“爱力彩虹计划”,先后发起“异力抗(他克莫司)重症肌无力患者援助项目(简称“MG PAP项目”)”、“药品服务绿色通道——贞芪颗粒、五酯胶囊、他克莫司、溴吡斯的明等”、“他克莫司药品捐赠项目”等。


药品服务绿色通道目前仍在开启中,有需求或问题可咨询服务微信:爱力小彩 17753580027。


项目推出至今,虽然惠及部分患者朋友,然而也只能临时性缓解病友们的经济压力,无法从根本上解决问题。其根本原因在于他克莫司的原研药:他克莫司胶囊(商品名:普乐可复)的“重症肌无力”适应症在国内尚未批准,故而无法进入医保报销的名录。


2018年以来,爱力一直努力支持协助“他克莫司胶囊”重症肌无力适应症在国内申报,并在2020年底获悉该药拟再次提交申请时,发动病友联合签署患者需求联名信,以支持重症肌无力适应症在国内尽早获批。


近期,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2021年版)》。


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图片来源:广东省药学会官网


入编药品满足以下条件之一(均为最新版),并在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选:

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;

5、四大医学期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。


广东省药学会每年都会对超说明书用药目录更新,本次更新新增39条名录。


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图片来源:广东省药学会官网下载专区


其中,吗替麦考酚酯新增超说明书目录适应症:视神经脊髓炎谱系疾病,1.0-1.5g/d,bid;他克莫司新增超说明书目录适应症:重症肌无力,3.0mg/d,bid,可根据血药浓度监测结果调整剂量。


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虽然本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。但是我们相信在各方的继续努力下,“他克莫司”重症肌无力适应症在国内终将会正式获批。


参考文献:

[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录(2021年版新增用法)[J/OL].今日药学:1-19[2021-06-24].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20210624.1137.004.html。


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